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    南昌市康潔醫用衛生用品有限公司創建于2001年,是經江西省食品藥品監督管理局審核批準,專業生產一次性使用無菌醫用耗材的企業。
    公司位于中國著名的醫療器械集散地,千年古鎮——江西省李渡鎮,遙望贛江,濱臨撫河,距省城南昌僅60公里,滬昆高鐵、京九鐵路、浙贛鐵路、滬昆高速、福銀高速、
    320國道、316國道等交通大脈穿城而過,具有得天獨厚的區位優勢。

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    2018-07-21

    南昌市康潔醫用衛生用品有限公司?新品發布?尊敬的各位客戶:?  首先,感謝新老客戶對我公司產品的信任與支持。?  我公司秉著開拓創新的精神,不斷對產品進行革新升級,為用戶提供更好的使用體驗。近期,我公司新產品-帶光源一次性使用無菌陰道擴張器,已成功在我省食品藥品監督管理局進行注冊(注冊證號:贛械注準20152660130),現已上市銷售。該產品經我公司歷時一年半的研發,結合臨床,多次改進,已獲得兩
    2018-07-10

    關于印發醫療器械不良事件監測工作指南(試行)的通知?國食藥監械[2011]425號???各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局:?  為加強醫療器械不良事件監測工作,依據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》及有關規定,國家食品藥品監督管理局組織制定了《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》,現予印發,請參照執行。?  附件:醫療器械
    2018-07-10

    2011年8月30日,醫療器械監督管理座談會在北京召開,國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長邊振甲出席會議并講話。政策法規司、醫療器械監管司、中國食品藥品檢定研究院、醫療器械標準管理中心、藥品認證管理中心、藥品評價中心、醫療器械技術審評中心的負責人和有關人員參加了會議。各單位和部門分別匯報了近期工作情況并就當前存在的問題和下一步任務進行了深入討論?!   ∵呎窦渍J為,今年以來,國家局醫療器械監管
    2018-07-10

    為充分發揮各醫療器械檢測機構的技術支撐作用,切實做好對擬申請注冊醫療器械產品標準進行預評價的工作,根據《關于進一步加強和規范醫療器械注冊管理的暫行規定》,國家局日前組織制定了《醫療器械檢測機構開展醫療器械產品標準預評價工作規定(試行)》。??  規定指出,醫療器械檢測機構應當對所有提交到本檢測機構擬申請注冊檢測的醫療器械產品標準(以下簡稱產品標準)開展預評價工作。醫療器械檢測機構對企業提交的產品標

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